Starpprodukti ir ļoti svarīgs smalkās ķīmiskās sintēzes produktu veids. Būtībā tie ir sava veida "pusfabrikāti", kurus plaši izmanto zāļu, pesticīdu, pārklājumu, krāsvielu un garšvielu sintēzē.

Medicīnā starpproduktus izmanto API ražošanai.

Tātad, kāda ir farmācijas starpproduktu nišas nozare?

01

Tā sauktie farmaceitiskie starpprodukti faktiski ir dažas ķīmiskas izejvielas vai ķīmiskie produkti, ko izmanto zāļu sintēzes procesā.
Ķīmisko vielu, kurai nav nepieciešama zāļu ražošanas licence, var ražot parastā ķīmiskajā rūpnīcā un, sasniedzot noteiktu līmeni, izmantot zāļu sintēzē.

Attēls

Pašlaik visdaudzsološākās farmaceitisko starpproduktu šķirnes galvenokārt ir šādas:

Nukleozīdu starpprodukti.
Šāda veida anti-AIDS zāļu starpprodukta sintēze galvenokārt ir zidovudīns, ko ražo Amerikas Savienoto Valstu uzņēmums Glaxo.
Wellcome un Bristol-Myers Squibb to panāk.

Sirds un asinsvadu starpprodukti.
Piemēram, sintētiskie sartāni ir plaši izmantoti hipertensijas ārstēšanā, pateicoties to pilnīgākai antihipertensīvai iedarbībai, mazāk blakusparādību, ilgstošai iedarbībai (stabila asinsspiediena kontrole 24 stundas) un iespējai lietot kombinācijā ar citiem sartāniem.
Saskaņā ar statistiku, 2015. gadā globālais pieprasījums pēc galvenajām sartānu zāļu aktīvajām vielām (losartāna kālija, olmesartāna, valsartāna, irbesartāna, telmisartāna, kandesartāna) sasniedza 3300 tonnas.
Kopējais pārdošanas apjoms bija 21,063 miljardi ASV dolāru.

Fluorēti starpprodukti.
No šādiem starpproduktiem sintezētas fluorētas zāles pēdējos gados ir strauji attīstījušās, pateicoties to lieliskajai efektivitātei. 1970. gadā tirgū bija tikai 2% fluorētu zāļu; līdz 2013. gadam tirgū bija 25% fluorētu zāļu.
Klīniskajā praksē lielu daļu pārstāv tādi reprezentatīvi produkti kā fluorhinolonu grupas pretinfekcijas līdzekļi, antidepresants fluoksetīns un pretsēnīšu līdzeklis flukonazols, un starp tiem fluorhinolonu grupas pretinfekcijas līdzekļi veido aptuveni 15 % no pasaules pretinfekcijas zāļu tirgus daļas.
Turklāt trifluoretanols ir svarīgs starpprodukts anestēzijas līdzekļu sintēzei, savukārt trifluormetilanilīns ir svarīgs starpprodukts pretmalārijas līdzekļu, pretiekaisuma un pretsāpju līdzekļu, pretprostatas zāļu un antidepresantu sintēzei, un tirgus perspektīvas ir ļoti plašas.

Heterocikliskie starpprodukti.
Ar piridīnu un piperazīnu kā pārstāvjiem to galvenokārt izmanto pretčūlu zāļu, kuņģa darbības traucējumu zāļu, pretiekaisuma un pretinfekcijas zāļu, ļoti efektīvu antihipertensīvo zāļu un jaunu pretkrūts vēža zāļu letrozola sintēzē.

02

Farmaceitiskie starpprodukti ir svarīgs posms farmācijas rūpniecības ķēdē.

Attēls

Augšupējā posmā ir galvenās ķīmiskās izejvielas, no kurām lielākā daļa ir naftas ķīmijas produkti, piemēram, acetilēns, etilēns, propilēns, butēns un butadiēns, toluols un ksilols.

Farmaceitiskie starpprodukti tiek iedalīti primārajos starpproduktos un progresīvajos starpproduktos.
Starp tiem primārie starpproduktu piegādātāji var nodrošināt tikai vienkāršu starpproduktu ražošanu un atrodas rūpniecības ķēdes priekšgalā ar vislielāko konkurences spiedienu un cenu spiedienu. Tāpēc pamata ķīmisko izejvielu cenu svārstībām ir liela ietekme uz tiem.

No otras puses, progresīviem starpproduktu piegādātājiem ir ne tikai spēcīga ietekme sarunās ar primārajiem piegādātājiem, bet, vēl svarīgāk, tā kā viņi ražo progresīvus starpproduktus ar augstu tehnisko saturu un uztur ciešākus kontaktus ar daudznacionāliem uzņēmumiem, tos mazāk ietekmē izejvielu cenu svārstības.

Vidējais posms pieder farmācijas smalkās ķīmiskās rūpniecības nozarei.
Farmaceitisko starpproduktu ražotāji sintezē starpproduktus vai neapstrādātas API un pārdod produktus ķīmisko produktu veidā farmācijas uzņēmumiem, kas tos pārstrādā un pēc tam pārdod kā zāles.

Farmācijas starpprodukti ietver ģenēriskos produktus un pielāgotus produktus. Atkarībā no dažādiem ārpakalpojumu pakalpojumu posmiem, starpproduktu pielāgotos biznesa modeļus parasti var iedalīt līgumpētniecības un attīstības ārpakalpojumos (CRO) un līgumražošanas ārpakalpojumos (CMO).

Agrāk CMO biznesa ārpakalpojumu režīms galvenokārt tika izmantots farmācijas starpproduktu ražošanā.
Saskaņā ar KTO modeli farmācijas uzņēmumi ražošanu uztic ārpakalpojumā partneriem.
Tāpēc uzņēmējdarbības ķēde parasti sākas ar specializētām farmaceitiskām izejvielām.
Nozares uzņēmumiem ir jāiegādājas ķīmiskās pamatizejvielas, jāklasificē un jāpārstrādā tās specializētās farmaceitiskās izejvielās un pēc tam jāpārstrādā API izejvielās, cGMP starpproduktos, API un preparātos.

Taču, tā kā farmācijas uzņēmumi izmaksu kontroles un efektivitātes prasību dēļ nespēj apmierināt vienkāršus ražošanas ārpakalpojumu pakalpojumus, tie nespēj apmierināt uzņēmumu pieprasījumu. CDMO režīms (ražošanas pētniecības un attīstības ārpakalpojumi) rodas vēsturiskā brīdī. CDMO ir nepieciešama pielāgošana ražošanas uzņēmumiem, lai piedalītos klienta pētniecības un attīstības procesā, nodrošinātu procesa uzlabošanu vai optimizāciju, realizētu liela mēroga ražošanas kvalitāti, samazinātu ražošanas izmaksas.
Tam ir augstākas peļņas normas nekā CMO modelim.

Lejupējā posmā galvenokārt atrodas API ražošanas nozare, un API atrodas augšupējā un lejupējā rūpniecības ķēdē attiecībās ar preparātu.
Tāpēc pakārtotā zāļu preparāta patēriņa pieprasījums tieši ietekmēs API pieprasījumu un pēc tam ietekmēs starpprodukta pieprasījumu.

No visas rūpniecības ķēdes viedokļa farmaceitiskie starpprodukti pašlaik joprojām ir izaugsmes stadijā, un vidējā bruto peļņas likme parasti ir 15–20%, savukārt API vidējā bruto peļņas likme ir 20–25%, un pakārtoto farmaceitisko preparātu vidējā bruto peļņas likme ir pat 40–50%. Acīmredzot pakārtotās daļas bruto peļņas likme ir ievērojami augstāka nekā augšupējās daļas bruto peļņas likme.
Tādēļ farmācijas starpproduktu uzņēmumi var vēl vairāk paplašināt produktu ķēdi, palielināt produktu peļņu un uzlabot pārdošanas stabilitāti, ražojot API nākotnē.

03

Farmaceitisko starpproduktu nozares straujā attīstība Ķīnā sākās 2000.

Tajā laikā farmācijas uzņēmumi attīstītajās valstīs arvien lielāku uzmanību pievērsa produktu pētniecībai un attīstībai, kā arī tirgus attīstībai kā to galvenajai konkurētspējai un paātrināja starpproduktu un aktīvo zāļu sintēzes nodošanu jaunattīstības valstīm ar zemākām izmaksām.
Tāpēc, izmantojot šo iespēju, farmācijas starpproduktu nozare Ķīnā ir sasniegusi izcilu attīstību.
Pēc vairāk nekā desmit gadu ilgas stabilas attīstības, pateicoties valsts vispārējā regulējuma un politikas atbalstam, Ķīna ir kļuvusi par nozīmīgu starpposma ražošanas bāzi globālajā darba dalīšanā farmācijas nozarē.

No 2012. līdz 2018. gadam Ķīnas farmācijas starpproduktu nozares produkcija palielinājās no aptuveni 8,1 miljona tonnu ar tirgus lielumu aptuveni 168,8 miljardu juaņu apmērā līdz aptuveni 10,12 miljoniem tonnu ar tirgus lielumu 2010,7 miljardu juaņu apmērā.

Attēls

Ķīnas farmācijas starpproduktu nozare ir sasniegusi spēcīgu tirgus konkurētspēju, un pat daži starpproduktu ražošanas uzņēmumi ir spējuši ražot starpproduktus ar sarežģītu molekulāro struktūru un augstām tehniskām prasībām. Liels skaits ietekmīgu produktu ir sākuši dominēt starptautiskajā tirgū.

Tomēr kopumā starpposma rūpniecība Ķīnā joprojām atrodas produktu struktūras optimizācijas un modernizācijas attīstības periodā, un tehnoloģiskais līmenis joprojām ir relatīvi zems.
Primārie farmaceitiskie starpprodukti joprojām ir galvenie produkti farmācijas starpproduktu nozarē, un ir maz uzņēmumu, kas ražo lielu skaitu progresīvu farmaceitisko starpproduktu un atbalsta patentētu jaunu zāļu starpproduktus.

Pašlaik konkurētspējīgākie A akciju biržā kotētie uzņēmumi starpproduktu nozarē ir Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten un Wanrun, kas plāno ieguldīt 630 miljonus juaņu farmācijas starpproduktu un API projektu būvniecībā ar kopējo A jaudu 3155 tonnas gadā.
Viņi turpina attīstīt produktu klāstu, veicot pētniecību un attīstību, lai atrastu jaunus veidus.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Mūsu galvenie produkti ietver pretvēža zāļu starpproduktus, pretepilepsijas zāļu starpproduktus un pretvīrusu zāļu starpproduktus.
Starp tiem ABAH, pretkrampju zāļu starpprodukts, oficiāli tika nodots ražošanai 2014. gada oktobrī ar 1000 tonnu jaudu.
Enzīmu fermentācijas tehnoloģija tika veiksmīgi ieviesta sirds un asinsvadu starpproduktos, lai uzlabotu produktu konkurētspēju.
2017. gadā uzņēmums iegādājās ACL, aktīvo vielu farmācijas uzņēmumu Maltā, paātrinot tā izvietošanos starptautiskajā medicīnas tirgū un veicinot vietējās bāzes pārveidi un modernizāciju.

BTG (300363): koncentrējas uz inovatīviem zāļu starpproduktiem/API pielāgotu CMO biznesu, galvenie produkti ir farmaceitiskie starpprodukti C hepatīta, AIDS, hipolipidēmijas un analgēzijas līdzekļiem, un tas ir galvenais Sofebuvir starpproduktu piegādātājs Gilead C hepatīta zālēm.
2016. gadā kopējie pretdiabēta + prethepatīta C zāļu starpproduktu ieņēmumi sasniedza 660 miljonus, kas veidoja 50% no kopējiem ieņēmumiem.
Tomēr kopš 2017. gada, pakāpeniskas C hepatīta pacientu izārstēšanas un pacientu skaita samazināšanās dēļ, Gilead C hepatīta zāļu pārdošanas apjomi sāka samazināties. Turklāt, beidzoties patentu termiņam, tika laisti klajā arvien vairāk C hepatīta zāļu, un konkurence turpināja saasināties, kā rezultātā samazinājās starpposma pasūtījumi un ieņēmumi.
Pašlaik uzņēmums ir pārveidojies no mārketinga vadības (CMO) biznesa uz izplatīšanas vadības (CDMO) biznesu, lai izveidotu vadošu globālu pakalpojumu platformu farmācijas uzņēmumiem.

Alianses tehnoloģija (002250):
Farmācijas starpprodukti galvenokārt ir saistīti ar pretvēža zālēm, autoimūnām, pretsēnīšu zālēm, sirds un asinsvadu zālēm, diabēta zālēm, antidepresantiem, antihipertensīviem līdzekļiem, pretgripas līdzekļiem, piemēram, pamata zālēm, un tie visi ir pasaules populārākā un plašākā tirgus terapeitisko jomu pārstāvji, un pēdējos gados tie ir strauji auguši, un ienākumu saliktā pieauguma temps ir aptuveni 50%.
Starp tiem "gada produkcija 300 tonnu chunidīna, 300 tonnu fluzolskābes un 200 tonnu ciklopirimidīnskābes apmērā" ir sākta ražot secīgi kopš 2014. gada.