Starpprodukti ir ļoti svarīgs smalko ķīmisko produktu veids. Būtībā tie ir sava veida “pusfabrikāti”, kurus plaši izmanto zāļu, pesticīdu, pārklājumu, krāsvielu un garšvielu sintēzē.

Medicīnā starpproduktus izmanto API ražošanai.

Tātad, kāda ir farmaceitisko starpproduktu nišas nozare?

01

Tā sauktie farmaceitiskie starpprodukti patiesībā ir dažas ķīmiskas izejvielas vai ķīmiskie produkti, ko izmanto zāļu sintēzes procesā.
Ķīmisko vielu, kurai nav nepieciešama zāļu ražošanas licence, var ražot tradicionālajā ķīmiskajā rūpnīcā un, kad tā sasniedz noteiktu līmeni, var izmantot zāļu sintēzē.

Attēls

Pašlaik daudzsološākās farmaceitisko starpproduktu šķirnes galvenokārt ir šādas:

Nukleozīdu starpprodukti.
Šāda veida anti-AIDS zāļu starpproduktu sintēze galvenokārt ir zidovudīns no Amerikas Savienotajām Valstīm Glaxo.
Wellcome un Bristol-Myers Squibb to izdodas.

Sirds un asinsvadu starpprodukti.
Piemēram, sintētiskie sartāni ir kļuvuši plaši izmantoti hipertensijas ārstēšanā, pateicoties to pilnīgākai antihipertensīvajai iedarbībai, mazākai blakusparādību skaitam, ilgstošai efektivitātei (stabila asinsspiediena kontrole 24 stundas) un iespējai lietot kombinācijā ar citiem sartāniem.
Pēc statistikas datiem, 2015. gadā globālais pieprasījums pēc galvenajām sartāna zāļu aktīvajām vielām (losartāna kālija, olmesartāna, valsartāna, irbesartāna, telmisartāna, kandesartāna) sasniedza 3300 tonnas.
Kopējais pārdošanas apjoms bija 21,063 miljardi ASV dolāru.

Fluorēti starpprodukti.
Fluorētas zāles, kas sintezētas no šādiem starpproduktiem, pēdējos gados ir strauji attīstījušās to izcilās efektivitātes dēļ. 1970. gadā tirgū bija tikai 2% fluorēto zāļu; līdz 2013. gadam tirgū bija 25% fluorēto zāļu.
Reprezentatīvie produkti, piemēram, fluorhinolonu pretinfekcijas līdzekļi, antidepresants fluoksetīns un pretsēnīšu flukonazols, veido lielu daļu klīniskajā lietošanā, starp kuriem fluorhinolonu pretinfekcijas līdzekļi veido aptuveni 15% no pasaules pretinfekcijas līdzekļu tirgus daļas.
Turklāt trifluoretanols ir svarīgs starpprodukts anestēzijas līdzekļu sintēzei, savukārt trifluormetilanilīns ir svarīgs starpprodukts pretmalārijas zāļu, pretiekaisuma un pretsāpju līdzekļu, pretprostatas zāļu un antidepresantu sintēzē, un tirgus perspektīva ir ļoti plaša. .

Heterocikliskie starpprodukti.
Ar piridīnu un piperazīnu kā pārstāvjiem to galvenokārt izmanto pretčūlu zāļu, lielapjoma kuņģa zāļu, pretiekaisuma un pretinfekcijas līdzekļu, ļoti efektīvu antihipertensīvo zāļu un jaunu pret krūts vēža zāļu letrozola sintēzē.

02

Farmaceitiskie starpprodukti ir svarīgs posms farmācijas nozares ķēdē.

Attēls

Augšup ir galvenās ķīmiskās izejvielas, no kurām lielākā daļa ir naftas ķīmijas produkti, piemēram, acetilēns, etilēns, propilēns, butēns un butadiēns, toluols un ksilols.

Farmaceitiskie starpprodukti tiek iedalīti primārajos starpproduktos un uzlabotajos starpproduktos.
Starp tiem primārie starpproduktu piegādātāji var nodrošināt tikai vienkāršu starpproduktu ražošanu un atrodas rūpnieciskās ķēdes priekšgalā ar vislielāko konkurences spiedienu un cenu spiedienu. Tāpēc pamata ķīmisko izejvielu cenu svārstības uz tām atstāj lielu ietekmi.

No otras puses, progresīviem starpproduktu piegādātājiem ir ne tikai spēcīga kaulēšanās vara pār primārajiem piegādātājiem, bet, kas ir vēl svarīgāk, jo viņi uzņemas progresīvu starpproduktu ražošanu ar augstu tehnisko saturu un uztur ciešākus kontaktus ar daudznacionāliem uzņēmumiem, tos mazāk ietekmē cenu svārstības. no izejvielām.

Vidējā daļa pieder farmācijas smalkajai ķīmiskajai rūpniecībai.
Farmaceitisko starpproduktu ražotāji sintezē starpproduktus vai neapstrādātas API un pārdod produktus ķīmisko produktu veidā farmācijas uzņēmumiem, kas tos attīra un pēc tam pārdod kā zāles.

Farmaceitiskie starpprodukti ietver vispārīgus produktus un pielāgotus produktus. Saskaņā ar dažādiem ārpakalpojumu pakalpojumu posmiem pielāgotos starpproduktu biznesa modeļus parasti var iedalīt CRO (līgumpētniecības un attīstības ārpakalpojumos) un TKO (līgumražošanas ārpakalpojumos).

Agrāk TKO biznesa ārpakalpojumu režīms galvenokārt tika izmantots farmācijas starpproduktos.
Saskaņā ar TKO modeli farmācijas uzņēmumi piešķir ražošanu ārpakalpojumiem partneriem.
Tāpēc uzņēmējdarbības ķēde parasti sākas ar specializētām farmācijas izejvielām.
Nozares uzņēmumiem jāiegādājas pamata ķīmiskās izejvielas un jāklasificē un jāpārstrādā specializētās farmaceitiskās izejvielās un pēc tam jāpārstrādā API izejmateriālos, cGMP starpproduktos, API un preparātos.

Bet, tā kā zāļu ražošanas uzņēmumi izmaksu kontroles un efektivitātes prasībām, vienkārši ražošanas ārpakalpojumi nav spējuši apmierināt uzņēmuma pieprasījumu, vēsturiskā brīdī rodas CDMO režīms (ražošanas pētniecības un attīstības ārpakalpojumi), CDMO ir nepieciešama pielāgošana ražošanas uzņēmumiem, lai piedalītos klientam pētniecības un attīstības procesā, lai nodrošinātu procesa uzlabošanu vai optimizāciju, realizētu liela mēroga ražošanas kvalitāti, samazinātu ražošanas izmaksas,
Tam ir lielāka peļņas norma nekā TKO modelim.

Pakārtotā ir galvenokārt API ražošanas nozare, un API ir iepriekšējā un pakārtotā rūpnieciskās ķēdes attiecībās ar sagatavošanu.
Tāpēc pakārtoto zāļu preparāta patēriņa pieprasījums tieši ietekmēs pieprasījumu pēc API un pēc tam ietekmēs starpprodukta pieprasījumu.

No visas rūpnieciskās ķēdes perspektīvas farmaceitiskie starpprodukti šobrīd joprojām ir izaugsmes stadijā, un vidējā bruto peļņas likme parasti ir 15-20%, savukārt API vidējā bruto peļņas likme ir 20-25%, un vidējais. pakārtoto farmaceitisko preparātu bruto peļņas likme ir pat 40-50%. Acīmredzot pakārtotās daļas bruto peļņas likme ir ievērojami augstāka nekā iepriekšējā posma daļai.
Tāpēc farmācijas starpposma uzņēmumi var turpināt paplašināt produktu ķēdi, palielināt produktu peļņu un uzlabot pārdošanas stabilitāti, nākotnē ražojot API.

03

Farmācijas starpproduktu nozares augstā attīstība Ķīnā sākās 2000. gadā.

Tolaik attīstīto valstu farmācijas uzņēmumi arvien lielāku uzmanību pievērsa produktu pētniecībai un attīstībai un tirgus attīstībai kā galvenajai konkurētspējai, kā arī paātrināja starpproduktu un aktīvās zāļu sintēzes nodošanu jaunattīstības valstīm ar zemākām izmaksām.
Tāpēc, izmantojot šo iespēju, farmācijas starpproduktu nozare Ķīnā ir sasniegusi izcilu attīstību.
Pēc vairāk nekā desmit gadu ilgas stabilas attīstības, ar valsts vispārējā regulējuma un politikas atbalstu, Ķīna ir kļuvusi par nozīmīgu starpproduktu ražošanas bāzi globālajā darba dalīšanā farmācijas nozarē.

No 2012. līdz 2018. gadam Ķīnas farmācijas starpproduktu nozares izlaide pieauga no aptuveni 8,1 miljona tonnu ar tirgus lielumu aptuveni 168,8 miljardi juaņu līdz aptuveni 10,12 miljoniem tonnu ar tirgus lielumu 2010,7 miljardi juaņu.

Attēls

Ķīnas farmācijas starpproduktu nozare ir sasniegusi spēcīgu tirgus konkurētspēju, un pat daži starpproduktu ražošanas uzņēmumi ir spējuši ražot starpproduktus ar sarežģītu molekulāro struktūru un augstām tehniskajām prasībām. Liels skaits ietekmīgu produktu ir sākuši dominēt starptautiskajā tirgū.

Tomēr kopumā Ķīnas starpproduktu nozare joprojām atrodas produktu struktūras optimizācijas un modernizācijas izstrādes periodā, un tehnoloģiskais līmenis joprojām ir salīdzinoši zems.
Primārie farmaceitiskie starpprodukti joprojām ir galvenie produkti farmācijas starpproduktu nozarē, un ir maz uzņēmumu, kas ražo lielu skaitu progresīvu farmaceitisko starpproduktu un atbalsta patentētu jaunu zāļu starpproduktus.

Pašlaik konkurētspējīgākie starpproduktu nozarē kotētie A-akciju uzņēmumi ir Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten un Wanrun, kas plāno ieguldīt 630 miljonus juaņu farmācijas starpproduktu būvniecībā un API projektos ar kopējo jaudu 3155 tonnas. / gadā.
Viņi turpina izstrādāt virkni produktu, izmantojot pētniecību un attīstību, lai atrastu jaunus veidus.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Mūsu galvenie produkti ietver pretvēža zāļu starpproduktus, pretepilepsijas zāļu starpproduktus un pretvīrusu starpproduktus.
Tostarp 2014. gada oktobrī oficiāli ražošanā tika nodots pretepilepsijas zāļu starpprodukts ABAH ar 1000 tonnu jaudu.
Fermentu fermentācijas tehnoloģija tika veiksmīgi ieviesta sirds un asinsvadu starpproduktos, lai uzlabotu produktu konkurētspēju.
2017. gadā uzņēmums iegādājās ACL, aktīvo vielu farmācijas uzņēmumu Maltā, paātrinot tā izkārtojumu starptautiskajā medicīnas tirgū un virzot vietējās bāzes pārveidi un modernizāciju.

BTG (300363): koncentrējas uz inovatīviem zāļu starpproduktiem/API pielāgotu TKO biznesu, galvenie produkti ir farmaceitiskie starpprodukti pret C hepatītu, pret AIDS, hipolipidēmijai un pretsāpju mazināšanai, un tas ir galvenais Sofebuvir starpproduktu piegādātājs Gilead prethepatīta ārstēšanai. C zāles.
2016. gadā kopējie ieņēmumi no pretdiabēta + pret C hepatīta zāļu starpproduktiem sasniedza 660 miljonus, kas veido 50% no kopējiem ieņēmumiem.
Tomēr kopš 2017. gada C hepatīta pacientu pakāpeniskas izārstēšanas un pacientu skaita samazināšanās dēļ Gilead C hepatīta zāļu pārdošanas apjoms sāka samazināties. Turklāt līdz ar patentu termiņa beigām arvien vairāk tika laisti klajā pret C hepatīta medikamenti, un konkurence turpināja saasināties, kā rezultātā samazinājās starpposma pasūtījumi un ieņēmumi.
Šobrīd uzņēmums ir pārveidojies no TKO biznesa uz CDMO biznesu, lai izveidotu vadošo globālo pakalpojumu platformu farmācijas uzņēmumiem.

Alliance Technology (002250) :
Farmaceitiskie starpprodukti galvenokārt ir saistīti ar pretaudzēju zālēm, autoimūnām zālēm, pretsēnīšu zālēm, sirds un asinsvadu zālēm, diabēta zālēm, antidepresantiem, antihipertensīviem līdzekļiem, pretgripas zālēm, piemēram, pamata, un tas viss ir pasaulē populārākā un plašākā tirgus telpa. , straujais pieaugums pēdējos gados, ienākumu kombinācija pieauguma temps ir aptuveni 50%.
Tostarp “ikgadējā produkcija 300 tonnu chunidīna, 300 tonnu fluzolskābes un 200 tonnu ciklopirimidīnskābes projekta” ir secīgi nodota ražošanā kopš 2014. gada.