Smalkā ķīmiskā rūpniecība ir smalko ķīmisko vielu ražošanas ekonomikas joma ķīmiskajā rūpniecībā, kas atšķiras no vispārējiem ķīmiskajiem produktiem vai beztaras ķīmiskajām vielām. Smalkā ķīmiskā rūpniecība ir viens no svarīgiem valsts visaptverošā tehnoloģiskā līmeņa simboliem. Tās pamatīpašības ir ražot augstas kvalitātes, daudzveidīgas, īpašas vai daudzfunkcionālas smalkās ķīmiskās vielas globālajai ekonomikai un cilvēku dzīvei ar augstām un jaunām tehnoloģijām. Smalkās ķīmijas rūpniecībai ir augsts tehnoloģiju blīvums un augsta pievienotā vērtība.Kopš 20. gadsimta 70. gadiem, dažas rūpnieciski attīstītās valstis ir secīgi novirzījušas ķīmiskās rūpniecības attīstības stratēģisko fokusu uz smalko ķīmisko rūpniecību, un smalkās ķīmiskās rūpniecības attīstības paātrināšana ir kļuvusi par pasaules tendenci. Smalkās ķīmiskās vielas ietver pesticīdus, zāles, krāsvielas (pigmentus) utt. barības piedevas, pārtikas piedevas, līmvielas, virsmaktīvās vielas, ūdens apstrādes ķimikālijas, ādas ķimikālijas, naftas atradņu ķimikālijas, elektroniskās ķīmiskās vielas, papīra ražošanas ķimikālijas un citas vairāk nekā 50 jomas.

Farmaceitiskie starpprodukti attiecas uz starpproduktiem, kas iegūti zāļu ķīmiskās sintēzes procesā un pieder pie smalkiem ķīmiskiem produktiem.Farmaceitiskos starpproduktus var iedalīt antibiotiku starpproduktos, pretdrudža un pretsāpju starpproduktos, kardiovaskulāros starpproduktos un pretvēža starpproduktos atbilstoši to pielietojuma jomām. Augšējā rūpniecība farmaceitisko starpproduktu ražošana ir pamata ķīmisko izejvielu nozare, savukārt pakārtotā rūpniecība ir ķīmisko API un sagatavošanas nozare.Kā lielapjoma precēm, ķīmisko pamatizejvielu cena ļoti svārstās, kas tieši ietekmē uzņēmumu ražošanas izmaksas.Farmaceitiskie starpprodukti un sadalīti primārajos starpproduktos un uzlabotajos starpproduktos, primārais starpprodukts ražošanas tehnoloģiju grūtību dēļ nav augsts, cenas ir zemas un pievienotā vērtība pārprodukcijas situācijā, uzlabotie starpprodukti ir primārie starpproduktu reakcijas produkti, salīdzinot ar primāro starpproduktu, sarežģīta struktūra, tikai vienu vai dažus soļus, lai sagatavotu pakārtotos produktus ar augstu pievienoto vērtību, tā bruto peļņas līmenis ir augstāks nekā starpproduktu nozares bruto peļņa. Tā kā primārie starpproduktu piegādātāji var nodrošināt tikai vienkāršu starpproduktu ražošanu, viņi ir rūpniecības priekšgalā. ķēde ar vislielāko konkurences spiedienu un cenu spiedienu, un pamata ķīmisko izejvielu cenu svārstības uz tām ir liela ietekme. No otras puses, vecākajiem starpposma piegādātājiem ir ne tikai spēcīga kaulēšanās vara pār jaunākajiem piegādātājiem, bet, kas ir vēl svarīgāk, viņi iztur progresīvu starpproduktu ražošanu ar augstu tehnisko saturu un uztur ciešākas saites ar starptautiskiem uzņēmumiem, tāpēc izejvielu cenu svārstības tos mazāk ietekmē. Starpproduktus, kas nav GMP, un GMP starpproduktus var klasificēt pēc ietekmes uz galaproduktu. API kvalitāte. Starpprodukts, kas nav GMP, attiecas uz farmaceitisko starpproduktu pirms API izejmateriāla; GMP starpprodukts attiecas uz farmaceitisku starpproduktu, kas ražots saskaņā ar LRP prasībām, tas ir, viela, kas tiek ražota pēc API izejmateriāla API sintēzes laikā. soļiem, un tas tiek pakļauts turpmākām molekulārām izmaiņām vai pilnveidošanai, pirms kļūst par API.

Otrā patentu klints virsotne turpinās stimulēt pieprasījumu pēc augšupējiem starpproduktiem
Farmācijas starpproduktu nozare svārstās pakārtotās farmācijas nozares kopējā pieprasījuma ietekmē, un tās periodiskums pamatā atbilst farmācijas nozares periodiskumam. Šīs ietekmes var iedalīt ārējos faktoros un iekšējos faktoros: ārējie faktori galvenokārt attiecas uz apstiprinājumu. jaunu zāļu cikls tirgū;Iekšējie faktori galvenokārt attiecas uz inovatīvu zāļu patentaizsardzības ciklu. Zāļu regulējošo aģentūru, piemēram, FDA, jaunu zāļu apstiprināšanas tempam ir arī zināma ietekme uz nozari. Kad jaunu zāļu apstiprināšanas laika posms un apstiprināto jauno zāļu skaits būs labvēlīgs farmācijas uzņēmumiem, tiks radīts pieprasījums pēc farmācijas ārpakalpojumiem. Pamatojoties uz FDA apstiprināto jauno ķīmisko vielu un jauno bioloģisko zāļu skaitu. Pēdējo desmit gadu laikā liels skaits jaunu zāļu apstiprinājumu turpinās radīt pieprasījumu pēc iepriekšējā posma starpproduktiem, tādējādi atbalstot nozari, lai saglabātu augstu uzplaukumu. Kad inovatīvu zāļu patentaizsardzība beigsies, ģenēriskās zāles tiks ievērojami uzlabotas, un starpproduktu ražotāji joprojām bauda strauju pieprasījuma pieaugumu īstermiņā. Saskaņā ar Evaluate statistiku, tiek lēsts, ka no 2017. līdz 2022. gadam zāļu tirgū būs 194 miljardi juaņu, kas saskarsies ar patentu termiņa beigām, kas ir otrais patentu klints maksimums kopš 2012. gada.

Ariations pēdējos gados, ar paplašināšanos un narkotiku struktūru sarežģīti, jaunu zāļu pētniecības un attīstības panākumu līmenis ir samazināts, strauji pieaug jaunu zāļu pētniecības un attīstības izmaksas McKinsey Nat. DrugDiscov. "minēja, 2006.-2011.gadā jaunu zāļu izpētes un izstrādes panākumu līmenis ir tikai 7,5%, no 2012. līdz 2014. gadam, pateicoties bioloģiskajām makromolekulām, ir laba selektivitāte un zema miss distances toksicitāte (zāles vēlīnā izstrādes stadijā, tas ir, no plkst. III klīniskajā fāzē līdz apstiprinātajam sarakstam ir 74% panākumu līmenis), zāļu izpētei un izstrādei kopējais panākumu līmenis nedaudz pieauga, bet joprojām ir grūti nodrošināt līdz 16,40% panākumu līmeni 90. gados.Izmaksas par veiksmīgu jaunu zāļu iekļaušanu sarakstā narkotiku apjoms ir palielinājies no 1,188 miljardiem ASV dolāru 2010. gadā līdz 2,18 miljardiem ASV dolāru 2018. gadā, gandrīz dubultojot. Tikmēr jaunu medikamentu atgriešanas līmenis turpina samazināties. 2018. gadā pasaules TOP12 farmācijas giganti atdeva tikai 1,9% no ieguldījumiem pētniecībā un attīstībā.

Pētniecības un izstrādes izmaksu palielināšanās un pētniecības un attīstības ieguldījumu atdeves samazināšanās ir radījusi lielu spiedienu uz farmācijas uzņēmumiem, tāpēc tie turpmāk izvēlēsies ražošanas procesu uzticēt TKO uzņēmumiem, lai samazinātu izmaksas. Saskaņā ar ChemicalWeekly datiem ražošanas process veido aptuveni 30% no oriģinālo zāļu kopējām izmaksām.KTO/CDMO modelis var palīdzēt farmācijas uzņēmumiem samazināt kopējās pamatlīdzekļu ievades izmaksas, ražošanas efektivitāti, cilvēkresursus, sertifikāciju, auditu un citus aspektus. par 12-15%. Turklāt TKO/CDMO režīma PIEŅEMŠANA var palīdzēt farmācijas uzņēmumiem uzlabot reakcijas ražu, saīsināt ganāmpulka ciklu un palielināt drošības koeficientu, kas var ietaupīt laiku ražošanas pielāgošanai, saīsināt pētniecības un attīstības ciklu. inovatīvus medikamentus, paātrināt zāļu tirdzniecības ātrumu un dot iespēju farmācijas uzņēmumiem baudīt vairāk patentu dividendes.

Ķīnas TKO uzņēmumiem ir tādas priekšrocības kā zemas izejvielu un darbaspēka izmaksas, elastīgs process un tehnoloģija utt., un starptautiskās TKO nozares pārcelšana uz Ķīnu veicina Ķīnas TKO tirgus daļas turpmāku paplašināšanos. Paredzams, ka globālais TKO/CDMO tirgus pārsniegs mums 102,5 miljardus ASV dolāru 2021. gadā ar salikto pieauguma tempu aptuveni 12,73% 2017.–2021. gadā, saskaņā ar South prognozi.

Pasaules smalko ķīmisko vielu tirgū 2014. gadā farmācija un tās starpprodukti, pesticīdi un to starpprodukti ir divas galvenās smalkās ķīmiskās rūpniecības apakšnozares, kas veido attiecīgi 69% un 10%. Ķīnā ir spēcīga naftas ķīmijas rūpniecība un liels skaits ķīmisko izejvielu ražotāji, kas ir izveidojuši rūpnieciskas kopas, kas Ķīnā ražo desmitiem veidu izejmateriālu un palīgmateriālu, kas nepieciešami augstas kvalitātes smalko ķīmisko vielu ražošanai, uzlabojot efektivitāti un samazinot kopējās izmaksas. Tajā pašā laikā Ķīnai ir salīdzinoši pilnīga rūpnieciskā sistēma, kas padara ķīmisko iekārtu, būvniecības un uzstādīšanas izmaksas Ķīnā daudz zemākas nekā attīstītajās valstīs vai pat lielākajā daļā jaunattīstības valstu, tādējādi samazinot investīciju un ražošanas izmaksas. Turklāt Ķīnā ir liels skaits spējīgu un zemu. maksā ķīmijas inženierus un rūpniecības strādniekus. Starpproduktu rūpniecība Ķīnā ir attīstījusies no zinātniskās pētniecības un izstrādes līdz salīdzinoši pilnīgas sistēmas komplekta ražošanai un pārdošanai, ķīmisko izejvielu farmaceitiskā ražošana un starpprodukti pamata var veidot pilnu komplektu, tikai daži nepieciešams importēt, var ražot farmaceitiskos starpproduktus, pesticīdu starpproduktus un citas 36 galvenās kategorijas, vairāk nekā 40000 starpproduktu veidu, ir daudz starpproduktu, kas sasniegts liels eksporta skaits, starpproduktu eksports vairāk nekā 5 miljonu tonnu apmērā gadā, ir kļuvis par pasaules lielākais starpproduktu ražotājs un eksportētājs.

Ķīnas farmācijas starpproduktu rūpniecība ir ļoti attīstīta kopš 2000. gada. Tolaik farmācijas uzņēmumi attīstītajās valstīs arvien lielāku uzmanību pievērsa produktu izpētei un attīstībai, kā arī tirgus attīstībai kā galvenajai konkurētspējai un paātrināja starpproduktu un aktīvās zāļu sintēzes nodošanu jaunattīstības valstīm. ar zemākām izmaksām.Tāpēc Ķīnas farmācijas starpproduktu nozare izmanto šo iespēju, lai panāktu izcilu attīstību.Pēc vairāk nekā desmit gadu stabilas attīstības Ķīna ir kļuvusi par nozīmīgu starpproduktu ražošanas bāzi globālajā farmācijas nozares darba dalīšanā ar atbalstu valsts vispārējais regulējums un dažādas politikas.No 2012. līdz 2018. gadam Ķīnas farmācijas starpproduktu nozares izlaide pieauga no aptuveni 8,1 miljona tonnu ar tirgus lielumu aptuveni 168,8 miljardi juaņu līdz aptuveni 10,12 miljoniem tonnu ar tirgus lielumu 2017 miljardu juaņu.Ķīnas farmācija starpproduktu nozare ir sasniegusi spēcīgu konkurētspēju tirgū, un pat daži starpproduktu ražotāji ir spējuši ražot starpproduktus ar sarežģītu molekulāro struktūru un augstām tehniskajām prasībām. Liels skaits ietekmīgu produktu ir sākuši dominēt starptautiskajā tirgū. Tomēr kopumā Ķīnas starpproduktu nozare joprojām atrodas produktu struktūras optimizācijas un modernizācijas attīstības periodā, un tehnoloģiju līmenis joprojām ir salīdzinoši zems. Lielākā daļa produktu farmācijas starpproduktu rūpniecība joprojām ir primārie farmaceitiskie starpprodukti, savukārt liels skaits progresīvu farmaceitisko starpproduktu un jaunu patentētu zāļu atbalsta starpprodukti ir reti sastopami.