Smalkās ķīmiskās rūpniecības nozare ir smalko ķīmisko vielu ražošanas ekonomikas nozare, kas atšķiras no vispārējiem ķīmiskajiem produktiem vai beramkravu ķīmiskajām vielām. Smalkās ķīmiskās rūpniecības nozare ir viens no svarīgākajiem valsts visaptverošā tehnoloģiskā līmeņa simboliem. Tās pamatīpašības ir augstas kvalitātes, daudzveidīgu, īpašu vai daudzfunkcionālu smalko ķīmisko vielu ražošana pasaules ekonomikai un cilvēku dzīvei, izmantojot augstas un jaunas tehnoloģijas. Smalkās ķīmiskās rūpniecības nozarei ir augsts tehnoloģiju blīvums un augsta pievienotā vērtība. Kopš 20. gs. septiņdesmitajiem gadiem dažas rūpnieciski attīstītās valstis ir pakāpeniski mainījušas ķīmiskās rūpniecības attīstības stratēģisko fokusu uz smalko ķīmisko rūpniecību, un smalkās ķīmiskās rūpniecības attīstības paātrināšana ir kļuvusi par pasaules mēroga tendenci. Smalkās ķīmiskās vielas ietver pesticīdus, zāles, krāsvielas (pigmentus) utt. Specializētās ķīmiskās vielas ietver barības piedevas, pārtikas piedevas, līmes, virsmaktīvās vielas, ūdens attīrīšanas ķīmiskās vielas, ādas ķīmiskās vielas, naftas ieguves ķīmiskās vielas, elektroniskās ķīmiskās vielas, papīra ražošanas ķīmiskās vielas un citas vairāk nekā 50 jomas.

Farmaceitiskie starpprodukti ir ķīmiskās vielas, kas iegūtas ķīmiskās zāļu sintēzes procesā, un pieder pie smalkām ķīmiskām vielām. Farmaceitiskos starpproduktus var iedalīt antibiotiku starpproduktos, pretdrudža un pretsāpju starpproduktos, sirds un asinsvadu starpproduktos un pretvēža starpproduktos atbilstoši to pielietojuma jomām. Farmaceitisko starpproduktu augšupējā nozare ir pamata ķīmisko izejvielu nozare, savukārt lejupējā nozare ir ķīmisko API un preparātu nozare. Kā beramkravu preces pamata ķīmisko izejvielu cena ievērojami svārstās, kas tieši ietekmē uzņēmumu ražošanas izmaksas. Farmaceitiskie starpprodukti ir sadalīti primārajos starpproduktos un progresīvajos starpproduktos. Primārais starpprodukts ražošanas tehnoloģiju grūtību dēļ nav augsts, cenas ir zemas, un pievienotā vērtība pārprodukcijas situācijā ir progresīvie starpprodukti, kas ir primārie starpprodukta reakcijas produkti. Salīdzinot ar primāro starpproduktu, tā struktūra ir sarežģīta, un tikai viens vai daži soļi ir nepieciešami, lai sagatavotu augstas pievienotās vērtības lejupējos produktus, tā bruto peļņas līmenis ir augstāks nekā starpproduktu nozares bruto peļņas līmenis. Tā kā primārie starpproduktu piegādātāji var nodrošināt tikai vienkāršu starpproduktu ražošanu, tie atrodas rūpniecības ķēdes priekšgalā ar vislielāko konkurences spiedienu un cenu spiedienu, un pamata ķīmisko izejvielu cenu svārstībām ir liela ietekme uz... tos.No otras puses, vecākajiem starpproduktu piegādātājiem ne tikai ir spēcīga ietekme uz sarunām ar jaunākajiem piegādātājiem, bet, vēl svarīgāk, viņi ražo progresīvus starpproduktus ar augstu tehnisko saturu un uztur ciešākas saites ar daudznacionāliem uzņēmumiem, tāpēc izejvielu cenu svārstības tos ietekmē mazāk.Ne-GMP starpproduktus un GMP starpproduktus var klasificēt pēc ietekmes pakāpes uz galīgo API kvalitāti.Ne-GMP starpprodukts attiecas uz farmaceitisko starpproduktu pirms API izejvielas;GMP starpprodukts attiecas uz farmaceitisko starpproduktu, kas ražots saskaņā ar GMP prasībām, tas ir, viela, kas tiek ražota pēc API izejvielas API sintēzes posmos un kas pirms kļūšanas par API tiek pakļauta turpmākām molekulārām izmaiņām vai pilnveidošanai.

Otrais patentu pieprasījuma maksimums turpinās stimulēt pieprasījumu pēc augšupējiem starpproduktiem.
Farmācijas starpproduktu nozare svārstās atkarībā no kopējā pieprasījuma pakārtotajā farmācijas nozarē, un tās periodiskums būtībā atbilst farmācijas nozares pieprasījumam. Šīs ietekmes var iedalīt ārējos faktoros un iekšējos faktoros: ārējie faktori galvenokārt attiecas uz jaunu zāļu apstiprināšanas ciklu tirgū; iekšējie faktori galvenokārt attiecas uz inovatīvu zāļu patentu aizsardzības ciklu. Jaunu zāļu apstiprināšanas temps, ko veic tādas zāļu regulēšanas aģentūras kā FDA, arī zināmā mērā ietekmē nozari. Kad jaunu zāļu apstiprināšanas laika posms un apstiprināto jauno zāļu skaits ir labvēlīgs farmācijas uzņēmumiem, tiks ģenerēts pieprasījums pēc farmācijas ārpakalpojumiem. Pamatojoties uz jauno ķīmisko vielu zāļu un jauno bioloģisko zāļu skaitu, ko FDA ir apstiprinājusi pēdējās desmitgades laikā, liels skaits jaunu zāļu apstiprinājumu turpinās radīt pieprasījumu pēc augšupējiem starpproduktiem, tādējādi atbalstot nozari, lai saglabātu augstu uzplaukumu. Kad inovatīvu zāļu patentu aizsardzība beigsies, ģenēriskās zāles tiks ievērojami uzlabotas, un starpproduktu ražotāji joprojām varēs baudīt strauju pieprasījuma pieaugumu īstermiņā. Saskaņā ar Evaluate statistiku, tiek lēsts, ka no 2017. līdz 2022. gadam zāļu tirgus 194 miljardu juaņu vērtībā saskarsies ar patentu termiņa beigām, kas ir otrais patentu termiņa beigu maksimums kopš 2012. gada.

Pēdējo gadu pārmaiņas, paplašināšanās un sarežģītās zāļu struktūras dēļ, jaunu zāļu pētniecības un izstrādes panākumu līmeņa samazināšanās, McKinsey jauno zāļu pētniecības un izstrādes izmaksu straujais pieaugums Nat. Rev. DrugDiscov. “Minēts, ka 2006.–2011. gadā jaunu zāļu pētniecības un izstrādes panākumu līmenis bija tikai 7,5 %, no 2012. līdz 2014. gadam, pateicoties bioloģisko makromolekulu labai selektivitātei un zemai toksicitātei, kas ļauj sasniegt mērķi (zālēm vēlīnā izstrādes stadijā, tas ir, no III klīniskās fāzes līdz apstiprinātai iekļaušanai sarakstā, panākumu līmenis ir 74 %), zāļu pētniecības un izstrādes kopējais panākumu līmenis nedaudz palielinājās, taču to joprojām ir grūti atbalstīt līdz 16,40 % 90. gados. Jaunu zāļu veiksmīgas iekļaušanas sarakstā izmaksas ir pieaugušas no 1,188 miljardiem ASV dolāru 2010. gadā līdz 2,18 miljardiem ASV dolāru 2018. gadā, gandrīz divkāršojoties. Tikmēr jaunu zāļu atdeves līmenis turpina samazināties. 2018. gadā pasaules 12 labāko farmācijas giganti ieguldīja tikai 1,9 % no ieguldījumiem pētniecībā un attīstībā.

Pieaugošās pētniecības un attīstības izmaksas un samazinātā atdeve no ieguldījumiem pētniecībā un attīstībā ir radījusi lielu spiedienu uz farmācijas uzņēmumiem, tāpēc tie nākotnē izvēlēsies ražošanas procesu uzticēt ārpakalpojumu sniedzējiem, lai samazinātu izmaksas. Saskaņā ar ChemicalWeekly datiem, ražošanas process veido aptuveni 30% no oriģinālo zāļu kopējām izmaksām. CMO/CDMO modelis var palīdzēt farmācijas uzņēmumiem samazināt pamatlīdzekļu ievades, ražošanas efektivitātes, cilvēkresursu, sertifikācijas, audita un citu aspektu kopējās izmaksas par 12–15%. Turklāt CMO/CDMO režīma IEVIEGLOŠANA var palīdzēt farmācijas uzņēmumiem uzlabot reakcijas ražu, saīsināt uzglabāšanas ciklu un palielināt drošības koeficientu, kas var ietaupīt ražošanas pielāgošanas laiku, saīsināt inovatīvu zāļu pētniecības un attīstības ciklu, paātrināt zāļu tirdzniecības ātrumu un ļaut farmācijas uzņēmumiem gūt lielākas patentu dividendes.

Ķīnas KTO uzņēmumiem ir tādas priekšrocības kā zemas izejvielu un darbaspēka izmaksas, elastīgi procesi un tehnoloģijas utt., un starptautiskās KTO nozares pārnešana uz Ķīnu veicina Ķīnas KTO tirgus daļas tālāku paplašināšanos. Saskaņā ar Sauta prognozi, paredzams, ka globālais KTO/KTO tirgus 2021. gadā pārsniegs 102,5 miljardus ASV dolāru, un saliktais pieauguma temps 2017.–2021. gadā būs aptuveni 12,73%.

2014. gadā globālajā smalko ķīmisko vielu tirgū farmācija un tās starpprodukti, pesticīdi un to starpprodukti bija divas galvenās smalko ķīmisko vielu rūpniecības apakšnozares, kas veidoja attiecīgi 69% un 10%. Ķīnā ir spēcīga naftas ķīmijas rūpniecība un liels skaits ķīmisko izejvielu ražotāju, kas ir izveidojuši rūpniecības klasterus, padarot desmitiem veidu izejvielu un palīgmateriālu, kas nepieciešami augstas kvalitātes smalko ķīmisko vielu ražošanai, pieejamus Ķīnā, uzlabojot efektivitāti un samazinot kopējās izmaksas. Tajā pašā laikā Ķīnā ir relatīvi pilnīga rūpniecības sistēma, kas padara ķīmisko iekārtu, būvniecības un uzstādīšanas izmaksas Ķīnā daudz zemākas nekā attīstītajās valstīs vai pat lielākajā daļā jaunattīstības valstu, tādējādi samazinot investīciju un ražošanas izmaksas. Turklāt Ķīnā ir liels skaits spējīgu un lētu ķīmijas inženieru un rūpniecības darbinieku. Starpproduktu rūpniecība Ķīnā ir attīstījusies no zinātniskās pētniecības un attīstības līdz relatīvi pilnīgas sistēmas ražošanai un pārdošanai, farmaceitiskā ķīmisko izejvielu un starpproduktu ražošana pamatproduktiem var veidot pilnīgu komplektu, tikai dažiem ir jāimportē, var ražot farmaceitiskos starpproduktus, pesticīdu starpproduktus un citas 36 galvenās kategorijas, vairāk nekā 40 000 starpproduktu veidu, daudzi starpprodukti sasniedz lielu eksporta apjomu, starpproduktu eksports pārsniedz 5 miljonus tonnu gadā, un tā ir kļuvusi par pasaulē lielāko starpproduktu ražotāju un eksportētāju.

Ķīnas farmācijas starpproduktu nozare ir bijusi ļoti attīstīta kopš 2000. gada. Tajā laikā farmācijas uzņēmumi attīstītajās valstīs arvien lielāku uzmanību pievērsa produktu pētniecībai un attīstībai, kā arī tirgus attīstībai kā to galvenajai konkurētspējai un paātrināja starpproduktu un aktīvo zāļu sintēzes nodošanu jaunattīstības valstīm ar zemākām izmaksām. Tāpēc Ķīnas farmācijas starpproduktu nozare izmantoja šo iespēju, lai panāktu izcilu attīstību. Pēc vairāk nekā desmit gadu ilgas stabilas attīstības Ķīna ir kļuvusi par nozīmīgu starpproduktu ražošanas bāzi globālajā darba dalīšanā farmācijas nozarē, pateicoties valsts vispārējā regulējuma un dažādu politikas virzienu atbalstam. No 2012. līdz 2018. gadam Ķīnas farmācijas starpproduktu nozares produkcija palielinājās no aptuveni 8,1 miljona tonnu ar tirgus lielumu aptuveni 168,8 miljardu juaņu apmērā līdz aptuveni 10,12 miljoniem tonnu ar tirgus lielumu 2017 miljardu juaņu apmērā. Ķīnas farmācijas starpproduktu nozare ir sasniegusi spēcīgu konkurētspēju tirgū, un pat daži starpproduktu ražotāji ir spējuši ražot starpproduktus ar sarežģītu molekulāro struktūru un augstām tehniskām prasībām. Liels skaits ietekmīgu produktu ir sākuši dominēt starptautiskajā tirgū. Tomēr kopumā Ķīnas starpproduktu nozare joprojām atrodas produktu struktūras optimizācijas un modernizācijas attīstības periodā, un tehnoloģiju līmenis joprojām ir relatīvi zems. Lielākā daļa farmācijas starpproduktu nozares produktu joprojām ir primārie farmaceitiskie starpprodukti, savukārt liels skaits progresīvu farmaceitisko starpproduktu un jaunu patentētu zāļu atbalsta starpprodukti ir reti sastopami.